岗位职责：
1. 维护公司质量体系，推动质量体系落地并持续改善。
2. 组织开展质量相关培训，加强员工质量意识。
3. 组织开展设施设备验证工作，审核验证方案和报告。
4. 处理客户投诉抱怨，开展投诉调查、纠正预防措施，按客户需求编制8D报告。
5. 应对外部审核，组织开展内审。
6. 受控文件维护、分发、回收、升版、作废。
7. 质量部相关文件编写，协助其他部门进行文件的编写、审核。
任职要求：
1. 本科及以上学历
2. 年龄35周岁以内
3. 有ISO13485内审员证
4. 至少年及以上医疗器械QA工作经验
5. 有良好的文字功底，熟练掌握办公软件的应用